Το Winlevi είναι το πρώτο φάρμακο ακμής που έχει εγκριθεί από το FDA από το Accutane, είναι αυτό που πρέπει να γνωρίζετε

Η δεκαετία μάχη μου με την ακμή είναι ένας από τους μεγαλύτερους λόγους που αποφάσισα να γίνω δημοσιογράφος ομορφιάς πριν από χρόνια - με πάνω 50 εκατομμύρια Αμερικανοί αντιμετωπίζω αυτήν την κατάσταση του δέρματος ετησίως, είναι ένας αγώνας που είναι κοντά και αγαπητός στην καρδιά μου (και το δέρμα μου επίσης). Με το πάθος μου για προϊόντα καθαρισμού του δέρματος, μπορείτε να φανταστείτε πόσο ενθουσιασμένος που άκουσα για πρώτη φορά για το Winlevi, το τελευταίο φάρμακο ακμής που έχει εγκριθεί από την FDA στην αγορά.

Το Winlevi είναι, λοιπόν, μια τεράστια νίκη για όσους πάσχουν από ακμή παντού, γιατί σε αντίθεση με οποιαδήποτε άλλη κρέμα καταπολέμησης της ακμής. Ζητήσαμε από δύο πιστοποιημένους δερματολόγους να εξηγήσουν όλα όσα πρέπει να γνωρίζετε σχετικά με αυτό το τοπικό παιχνίδι αλλαγής.

Το Winlevi, ή η κρέμα clascoterone 1%, είναι ένα νέο τοπικό φάρμακο για την καταπολέμηση της ακμής που εγκρίθηκε από τον FDA τον Αύγουστο του 2020 για χρήση το 2021 για τη θεραπεία της ακμής. Είναι το πρώτο φάρμακο ακμής με έναν νέο μηχανισμό δράσης που έχει εγκριθεί από το FDA από το 1982. "Το Winlevi είναι ένα τοπικό φάρμακο που προσφέρει μια μη αντιβιοτική επιλογή που στοχεύει τον υποδοχέα ανδρογόνων απευθείας στο δέρμα", εξηγεί.

Προηγουμένως, ο μόνος τρόπος για τον έλεγχο της παραγωγής λαδιού ήταν μέσω από του στόματος φαρμάκων όπως η σπιρονολακτόνη ή η ισοτρετινοΐνη (παλαιότερα γνωστή ως Accutane). "Το Winlevi είναι ένα μόριο πρώτης τάξεως που πιστεύεται ότι αναστέλλει τη δραστηριότητα των σμηγματοκυττάρων όταν εφαρμόζεται τοπικά", εξηγεί ο Δρ Hartman.

Αυτό που είναι τόσο απίστευτο για το Winlevi είναι ότι μπορεί να χρησιμοποιηθεί και στις δύο γυναίκες και άνδρες. Πριν από τη Winlevi, «είχαμε μόνο [από το στόμα] φάρμακα, όπως συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά και σπιρονολακτόνη, για την αντιμετώπιση του ορμονικού συστατικού της ακμής», εξηγεί. Shari Marchbein, MD, δερματολόγος πιστοποιημένος από το διοικητικό συμβούλιο και κλινικός βοηθός καθηγητής δερματολογίας στη Νέα Ιατρική Σχολή της Νέας Υόρκης. Επιπλέον, αυτά τα φάρμακα μπορούν να χρησιμοποιηθούν μόνο σε γυναίκες, οπότε το [Winlevi] είναι μια πολλά υποσχόμενη βοηθητική θεραπεία για άνδρες, καθώς και για γυναίκες που δεν θέλουν να πάρουν από του στόματος φάρμακα. "Το Winlevi ενδείκνυται για άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω με μέτρια έως σοβαρή ακμή και έχει δείξει αποτελεσματικότητα σε κλινικές δοκιμές για τη θεραπεία τόσο φλεγμονωδών όσο και μη φλεγμονωδών. βλάβες ακμής.

Σε αντίθεση με άλλα τοπικά φάρμακα και συστατικά που χρησιμοποιούνται συνήθως για τη θεραπεία της ακμής (σκεφτείτε ρετινόλη, σαλικυλικό οξύ, και υπεροξείδιο του βενζοϋλίου), το Winlevi στοχεύει ορμόνες (ειδικά ανδρογόνα) στο δέρμα για να βοηθήσει στην εκκαθάριση των ορμονών ακμή. Το Winlevi "είναι η πρώτη τοπική αντι-ορμονική θεραπεία για την ακμή (η τοπική σπιρονολακτόνη έχει μελετηθεί προηγουμένως και δεν λειτουργεί καλά ως θεραπεία ακμής", εξηγεί ο Δρ Marchbein. «Ενώ χρησιμοποιούμε από του στόματος χάπια ελέγχου των γεννήσεων και σπιρονολακτόνη, δεν έχουμε καλά τοπικά για την αντιμετώπιση των ανδρογόνων στο δέρμα - είμαι ενθουσιασμένος που το δοκιμάζω και το προσθέτω στο armamentarium μου.

Σύμφωνα με τον Δρ Hartman, οι ανεπιθύμητες ενέργειες στις μελέτες ήταν ελάχιστες και συνίσταντο σε τοπικές δερματικές αντιδράσεις που είχαν αξιολογηθεί ως ήπιες - οι αντιδράσεις παρατηρήθηκαν επίσης στην ομάδα ελέγχου. "Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι η τοπική ερυθρότητα, το κάψιμο και ο ερεθισμός, οι οποίες είναι σχεδόν καθολικά συχνές με τοπικές θεραπείες ακμής, ιδίως ρετινοειδή", λέει ο Δρ Marchbein. "Όταν ξεκινάτε μια νέα ρουτίνα ακμής, συνήθως συνιστώ να αρχίσετε να χρησιμοποιείτε τρεις φορές την εβδομάδα και να αυξάνετε ως ανεκτό και να ενυδατώνετε το δέρμα καλά δύο φορές την ημέρα."

Είναι πιθανό το τοπικό Winlevi να είναι μια εναλλακτική λύση για από του στόματος φάρμακα που στοχεύουν στους σμηγματογόνους αδένες όπως το Accutane και η σπιρονολακτόνη, αλλά δεν υπάρχουν μελέτες από κοινού σε πρόσωπο για να τις συγκρίνουμε, "εξηγεί ο Δρ. Χάρτμαν.

Ενώ μπορεί να είναι δυνατό, ο Δρ Marchbein βλέπει το Winlevi ως περισσότερο ένα πρόσθετο βήμα ή επιλογή θεραπείας σε μια ολοκληρωμένη ρουτίνα, παρά ως μονοθεραπεία για την ορμονική ακμή. Το Winlevi "μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως πρώτη γραμμή ή ως προσθήκη για εκείνους που δεν έχουν καθαρίσει [την ακμή τους] με πιο συμβατική θεραπεία", εξηγεί ο Δρ Marchbein. "Δεν θα το χρησιμοποιούσα ως μονοθεραπεία, αλλά καμία θεραπεία ακμής δεν αρκεί συνήθως ως μονοθεραπεία (με ποσοστά κάθαρσης των βλαβών περίπου 30 τοις εκατό για τα περισσότερα τοπικά φάρμακα για την ακμή)." 

Για τους ασθενείς της που παλεύουν με ακμή, η Δρ Marchbein είναι ενθουσιασμένη που προτείνει την επίστρωση του Winlevi άλλα επίκαιρα, συμπεριλαμβανομένων των ρετινοειδών, και το χρησιμοποιούν σε συνδυασμό με αντισυλληπτικά χάπια και σπιρονολακτόνη. "Αυτό που θα είναι πιο ενδιαφέρον είναι να δούμε αν είτε από του στόματος αντι-ορμονικές θεραπείες (όπως η σπιρονολακτόνη) όσο και από ορμονικές θεραπείες (όπως αντισυλληπτικά χάπια), που συνδέονται με ανδρογόνα στο δέρμα / τους αδένες του ελαίου και το αίμα, αντίστοιχα, μπορούν να χρησιμοποιηθούν σε χαμηλότερες δόσεις ή πιθανώς καθόλου, με την προσθήκη του Winlevi στη ρουτίνα θεραπείας ", εξηγεί ο Δρ. Marchbein. "Δεν πιστεύω επίσης ότι αυτό θα αντικαταστήσει φάρμακα από το στόμα που μεσολαβούν σε ορμόνες όπως αντισυλληπτικά από του στόματος χάπια και σπιρονολακτόνη, αλλά δεν θα ξέρουμε έως ότου εμείς ως δερματολόγοι αρχίσουμε να το ενσωματώνουμε στην ακμή ρουτίνες. " 

"Στις μελέτες, το Winlevi χρησιμοποιήθηκε ως μονοθεραπεία για να αποδείξει την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα, αλλά δεν υπάρχει λόγος Πιστέψτε ότι δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος ενός σχήματος σε συνδυασμό με άλλα δραστικά συστατικά ", εξηγεί ο Δρ. Χάρτμαν. «Θα μάθουμε σίγουρα περισσότερα καθώς το φάρμακο απελευθερώνεται και χρησιμοποιείται στην κλινική πρακτική».

Ο Δρ Marchbein υποστηρίζει αυτόν τον ισχυρισμό και εξηγεί ότι υπάρχουν πολύ λίγες μελέτες (κατά την έγκριση του FDA διαδικασία) που δείχνουν πραγματικά αποτελεσματικότητα όταν χρησιμοποιείται ένα τοπικό φάρμακο για την ακμή σε συνδυασμό με αλλο. Ωστόσο, επειδή η ακμή είναι πολυπαραγοντική, οι ρουτίνες θεραπείας συχνά αποτελούνται από συνδυασμούς δύο έως τεσσάρων τοπικών που λειτουργούν μέσω διαφορετικών μηχανισμοί, εκτός από τα αντισυλληπτικά χάπια και τη σπιρονολακτόνη για τις γυναίκες, περιστασιακά από του στόματος αντιβιοτικά και ακόμη και ισοτρετινοΐνη », λέει ο Δρ. Marchbein. "Οι περισσότεροι ασθενείς χρειάζονται συνδυασμό συνταγών με κρέμες, συμπεριλαμβανομένων των ρετινοειδών (η ραχοκοκαλιά οποιασδήποτε ρουτίνας ακμής) καθώς και το υπεροξείδιο του βενζοϋλίου, η τοπική δαψόνη και τα τοπικά αντιβιοτικά, και αναμένω να προσθέσω το Winlevi σε αυτό ομάδα."